版权 https://m.touzitop.com/ 在2021年5月7号,中国国药疫苗已经获得世卫及组织紧急的授权,那仅仅在两天之前,路透社报道,社会专家对国药疫苗的数据具有表示非常不信任。 那为什么世卫专家会有这个言论呢? 世卫正在评估是否批准两款中国产疫苗的紧急授权。一是国药集团北京生物疫苗,另一个是科兴疫苗。其中国药疫苗是否获批,预计本周末前公布报告中说,国药疫苗在三期临床试验结果显示,对十八岁至五十九岁人群的保护效力是78.1%。预防住院效力是百分之78.7%,评估安全性是中度可信。 但针对六十岁以上人群,重症病患、合并症患者等。报告显示,因临床数据明显不足,保护效力评估为低度可信,安全性则是可信度非常低。国药疫苗已经在四十五个国家或地区获得授权。在十八岁及以上成人使用,通过紧急计划已经接种了六千五百万剂。 大家都非常关注就世卫对国药疫苗紧急授权,这是一个什么样的决定机制呢? 对于疫苗界,那是世界卫生组织WHO如果给任何一个疫苗一个紧急使用许可就是等于是这样一个清单上面增加了这个许可的话,那么对这些疫苗公司来说都是一个非常大的一个利好的消息。 这也是一定程度上也是对他们的整个疫苗产品的一个背书。世卫组织实际上下面有一个专门的technicaladvisorygroup,就是技术顾问专家组,由他们来进行决定要不要把这个疫苗列入这么一个紧急使用的清单。 那么这个专家组总共只有六个成员,所以看起来像是一个小团队的最后的一个决定的一个过程。那在这个小团队做出决定之前呢,他会有一个相对就是独立的一点的啊,叫做advisorygroupallexpertsofrealization.就是关于免疫方面的策略顾问专家团啊,这样一个团队,他首先对于这个疫苗进行相对独立的评估后给出他们的建议。 他们的这个独立评估相对来说提到了其中的一部分数据是他们觉得的信心度非常低,可信度非常低。这个用词在中文上会略有一些区别,英文叫做verylowconfidence。就是对于国药所呈现的数据,我的信心度非常低。 这里面他们当然有这些词汇是想要表达专家们非常客观的一种心态,这一公共卫生专家,他们不想说我觉得我不想信任你,因为那只是很主动的一种表达方式,而说你的数据信心度非常低,信任度非常低,是这一种比较客观的表达。 我们应该看到就是世界卫生组织他们就是这个决定基于几个考量。 一个是国药的这个保护率的数据,对于十八岁二十八岁到五十九岁以下这个人群的话,基本的保护是保护率主要是针对一个住院患者的这个保护率在71%左右。那么实际上还有一个数据就是把所有的年龄段就是六岁以上的少量人群的数据也加进去。考虑的话这个数据接近于79%。 当然世卫这个技术小组,他们首先考量的第一个数据。然后另外他们还看到这个疫苗本身现在还有一些有利的条件,一个是它的存储和运输相对比较方便,对于国药疫苗的简单的冰箱就可以了2°到8°之间就可以。所以这个事情大大地便利了很多资源条件不是很好的国家。 那世界卫生组织也主要是考虑的就是很多国家还是希望想得到这个疫苗,这个不管怎么样啊,国际上现在都觉得疫苗好像是一种普遍认可的,一种防疫的措施。虽然会有不同的效率,会有不同的这种产品,也有不同的看法,但是总体上来说现在世界趋势的话,疫苗是这个公共防疫的一个重要的手段。 所以很多国家不管自己的这个国家的实力如何,都想要尽快拿到疫苗。所以世界卫生组织也看到这一点,所以觉得多一个疫苗的选择对很多低GDP的国家,发展中国家来说会是一个好消息。 另外国药疫苗,在这个产品的包装上还增加了一些新的这个设计。那就是在这个药瓶上面还增加了一种监测的方式吧。可以让人们知道这个药品是否变质,比如说暴露在高温下面,因为有时候运输的过程中,卡车过热了,或者是样品暴露太阳下面经过了一两个小时暴晒等等,里面的成分可能就失活。 所以有一个指标就会变颜色。如果疫苗瓶完整或者是有高温的暴露的话,他们就会有颜色的显示,那注射的人员就是疫苗的人员在注册之前就可以判断这瓶是不是已经有问题了,不能用了。是一个额外的一个便利。 所以这也是世界卫生组织考量的一个因素。然后他们也甚至派出团队成员也到中国去现场,评估了一下国药的疫苗的生产的设施。所以总体上他们基于这些理由给予了这样一个紧急使用许可的一个批准,所以这是星期五通过的疫苗授权的理由。 ![]() |
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